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治疗不能手术的晚期肾细胞癌。

每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。

【主要成分】

本品主要成分为甲苯磺酸索拉非尼。


【性状】

本品为红色圆形片。


【药理作用】

索拉非尼是多种激酶抑制剂,在体外可以抑制肿瘤细胞增殖。 索拉非尼抑制肿瘤细胞增殖,包括小鼠肾细胞癌、RENCA模型和无胸腺小鼠移植多种人肿瘤模型,并抑制肿瘤血管生成。


【功能主治】

治疗不能手术的晚期肾细胞癌。


【用法用量】

推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。


【不良反应】

欧美关键性的支持本品上市的临床研究的安全性数据: 来自于索拉非尼作为单一药物治疗的1286位开户送体验金(以白种人为主,包括少数非裔、亚裔、西班牙人及其他人种)。最常见的药物相关不良事件有腹泻,皮疹,脱发和手足综合征。


【禁忌】

对本品过敏者禁用。孕期避免应用索拉非尼。孕期避免应用索拉非尼。


【注意事项】

缺乏充分的中国人群临床研究数据,因此须在有本品使用经验的医生指导下使用。 皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCICTC(国际肿瘤通用毒性标准)1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行剂量调整。对于皮肤毒性严重且反应持久的开户送体验金可能需要永久停用索拉非尼。严重者应永久停药。高血压:服用索拉非尼的开户送体验金高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中度,多在开始服药后的早期阶段就


【储藏】

低于25℃密封保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。


【有效期】

30个月


【批准文号】

H20130137


【生产企业】

Bayer HealthCare AG

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